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奥希替尼的耐药机制

奥希替尼是第三代EGFR-TKI,针对的靶点是EGFR突变之后出现T790耐药突变,通常如果非小细胞肺癌使用第一出现EGFR-TKI出现T790耐药突变,就可以使用这个药了,但是阿斯利康居然在研究将AZD9291作为一线药使用,我们拭目以待最终的研究结果。

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FLAURA是一项双盲、随机III期研究,在556例既往未接受治疗局部晚期或转移性EGFR阳性非小细胞肺癌患者中开展,评估了每日一次80mg剂量奥希替尼治疗相对于临床标准EGFR-TKI药物特罗凯(每日口服一次150mg,易瑞沙(每日口服一次250mg剂量)用于一线治疗的疗效和安全性。


奥希替尼是高效选择性EGFR突变体抑制剂,对外显子19缺失型EGFR、L858R/T790M EGFR和野生型EGFR的IC50分别为12.92 nM,11.44 nM和493.8。分子量为499.61,分子式是C28H33N7O2。应用/-9291可以研发的针对非小细胞晚期肺癌药物、治疗晚期非小细胞肺癌患者的口服药物。同时针对服用国产凯美纳,吉非替尼(易瑞沙)盐酸厄洛替尼(特罗凯)的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。

奥希替尼,英国阿斯利康研发的针对非小细胞晚期肺癌新药,治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服药物。针对服用国产凯美纳,吉非替尼(易瑞沙)盐酸厄洛替尼(特罗凯)的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。

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奥希替尼的符合动态药品生产管理规范标准,与奥希替尼含有相同的活性成分,生物等效,质量达到相同要求,在适应 症剂型规格给途径上与奥希替尼一致,满足FDA对仿制Y的批准要求及出口要求。

阿斯利康宣布,评估靶向药物奥希替尼(AZD9291)一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FLAURA延长了疾病不恶化时间。

在中国,奥希替尼于2017年3月获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准,该药是阿斯利康管线中首个通过中国食品和药品监督管理总局的优先审查通道批准的药物。

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奥希替尼的贡献不仅仅是成为一代靶向药耐药后的选择,最新的研究数据表明奥希替尼针对脑转的患者特别管用。这源于阿斯利康公布了一组奥希替尼的最新研究数据:AURA3临床试验证实,与化疗相比,奥希替尼可延缓脑转患者的疾病恶化或死亡时间,延缓时间长达6.1个月左右。


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