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奥希替尼(AZD9291)关于治疗肺癌的一些数据

肺癌是导致癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的四分之一。具有EGFR突变的非小细胞肺癌患者比例在欧美国家为10%-15%,在亚洲则高达 30%-40%。这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)特别敏感,但肿瘤几乎总是对EGFR-TKI治疗产生耐药性。近一半的患者会对标准EGFR-TKI治疗产生EGFR T790M耐药突变,而奥希替尼也可以靶向这一会导致疾病进展的继发性突变。此外,由于25%的EGFR突变的非小细胞肺癌患者在诊断时有脑转移,他们也急需可以提高中枢神经系统(CNS)疗效的药物。

奥希替尼数据背景:

研究背景

约有 40% EGFR 突变的 非小细胞肺癌 患者会发生中枢神经系统(CNS)转移;非小细胞肺癌 发生脑转移(BM)者预后不良,中位 PFS 约 3-6月CNS 转移的最佳放射治疗模式仍不明确;

与化疗相比,EGFR-TKIs治疗CNS 转移的疾病进展风险更低;三代 EGFR-TKI--奥希替尼对CNS转移有效;

在经一线 EGFR-TKI 治疗进展后 T790M 阳性 非小细胞肺癌 :疗效显著优于含铂双药化疗(AURA3,NCT02151981);

在经一线 EGFR-TKI 治疗进展后 T790M 阳性且 CNS 转移的 非小细胞肺癌:CNS 缓解率为 54%,疾病控制率为 92%(AURA 扩展阶段及 AURA2 的合并分析,N=50)。

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研究目的

第一个头对头比较奥希替尼与化疗对 CNS 转移的疗效的研究;

数据来自于一项III期随机对照临床研究(AURA3;NCT02151981)的亚组分析

AURA3 研究:评价奥希替尼在经一线 EGFR-TKI 治疗进展后、 T790M+ 晚期非小细胞肺癌的疗效。


为全球首个第三代晚期肺癌靶向药,适用于既往经表皮生长因子受(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,对于上述患者目前尚无有效的治疗药物,存在明确的临床急需。该药品针对上述患者具有较好的治疗效果,安全性可以耐受,为上述特定的患者人群提供了新的治疗选择。

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阿斯利康带来的重磅靶向药奥希替尼(泰瑞沙,曾用名AZD9291)因在临床试验中的出色表现,有望成为一线疗法。其亚洲区数据显示,使用奥希替尼治疗的中位PFS为16.5个月(标准治疗组为11个月),中位缓解时间是17.6个月(标准治疗组是8.7个月),ORR为80%(标准治疗组为75%),中位总生存期还未达到。如果奥希替尼获批一线治疗具有EGFR突变的NSCLC,将有更多的肺癌患者可以从中受益。

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