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全面解读奥希替尼

肺癌是全球癌症的主要致死原因,因肺癌去世的患者占了全部癌症死亡数的近四分之一,超过了乳腺癌、前列腺癌与结直肠癌的死者总和。非小细胞肺癌占了肺癌的绝大多数,且不少罹患非小细胞肺癌的患者带有EGFR突变,这在亚洲患者中尤为常见。


奥希替尼(AZD9291)是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗具有特定突变的非小细胞肺癌,该药物在2017年被食品和药物管理局和欧盟委员会完全批准为癌症治疗药物。

用过第一代和第二代靶向药(包括易瑞沙、特罗凯、凯美纳,还有最近上市的阿法替尼)治疗后发生耐药,并经检测发现存在T790M突变的患者,都可以服用奥希替尼 。

奥希替尼可随餐或空腹服用。脑转移患者80mg(96mg甲磺酸盐),每天一次;脑膜转移患者160mg,每天一次。对于有吞咽固体困难的患者,用4汤匙(约50 mL)纯净水分散奥希替尼片在容器中,搅拌直至药片被完全分散后,立即吞咽或通过鼻咽管给予,并用100-200mL纯净水冲洗容器后,吞咽或通过鼻咽管给予冲洗水。

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脑转移疗效

AURA和AURA 2临床试验(奥希替尼80mg Qd)中39%患者在入组时有脑转移,其中脑转移患者的ORR则达到62%,中位PFS 8月。

BLOOM临床试验(奥希替尼160 mg Qd治疗软脑膜转移的NSCLC患者)中12位达到12周独立影像评估者,7位具有影像学缓解。

AURA3 研究的培美曲塞联合铂类组中脑转移患者的中位PFS4.2月,与整体患者无显著性差异(4.4月)。

Bearz A报道了一项小样本研究,一线治疗后的39例脑转移NSCLC患者,未经脑部放疗,接受培美曲塞单药化疗,客观有效率38.4%,疾病控制率69.2%,82%的患者脑转移病灶有影像学改善,中位总生存期10月。

Bailon O报道了培美曲塞联合卡铂一线治疗30例非鳞脑转移NSCLC患者的客观有效率40%,中位总生存期39周。


奥希替尼耐药后,约48%的患者未检出T790M突变(类型C)。A、B和C类型患者在服用奥希替尼3-6周内外周血中T790M浓度降到检测限以下,其中A和B类型患者的外周血中T790M浓度在中后期逐渐升高。

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