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奥希替尼的发展史——印度大众药房

肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤,在中国肺癌的发病率及死亡率均处于第一位。根据WHO/IARC数据,全球肺癌发病率约23.1/10万,中国约36.1/10万,全球肺癌死亡率约19.7/10万,中国约32.5/10万。肺癌的发病率及死亡率呈现迅猛增长的态势,根据GLOBOCAN 2012预测,至2035年,全球肺癌发病人数将达到332万,死亡人数达到295万,中国发病人数达130万,死亡达124万。可以看出肺癌的死亡人数直逼发病人数,迫切需要寻找新的安全高效的治疗肺癌的药物,控制肺癌对人类健康的巨大威胁。


抗肿瘤药物从开始临床试验,到FDA批准上市平均耗时约10年。而为了满足耐药NSCLC患者的临床用药需求,奧希替尼,在2015年11月13日获得FDA加速批准,用于治疗EGFR-TKI治疗时或治疗后出现进展的EGFR T790M突变阳性的转移性NSCLC患者。从临床试验到上市许可,奥希替尼仅用两年半的时间,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。奥希替尼的诞生是肺癌药物治疗史上的里程碑,为晚期NSCLC患者带来希望。


奧希替尼,是阿斯利康生产的第三代TKI靶向药物,对于晚期非小细胞肺腺癌(NSCLC)患者。该药对已有EGFR-TKI 有抗性和 T790M 突变的 NSCLC 患者有较佳的治疗效果。对于治疗晚期非小細胞肺癌,这是目前世界上最新研发的靶向药物,2016年初刚在欧美上市。奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

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FLAURA Ⅲ期临床试验:对于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者,一线方案使用奥希替尼比使用标准治疗(厄洛替尼或吉非替尼),没有发生疾病恶化的时间延长了54%。(18.9 vs 10.2个月)


泰瑞沙主要用于存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。然而,第三代EGFR-TKIs药物为EGFR-T790M突变阳性的NSCLC患者带来新希望的同时,其引起的耐药问题也逐渐显现出来。


PCODR的推荐是基于一项代号为AURA3的III期试验,该试验结果显示对于一线靶向药失败并且EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者,奥西替尼 (AZD9291)的治疗效果要优于化疗,并且疾病风险大大降低。


奥西替尼 (AZD9291)是一种非常新型的治疗方法,并且可显著延长患者的生命,使他们能够与家人度过更多宝贵的时间。泰瑞沙(奥西替尼 AZD9291)具有与患者相关的两个重要特性,即针对肺癌有着良好的疗效以及出色的耐药性。


奥希替尼的获批为EGFR突变高发的中国肺癌患者带来了新的希望,它打破了中国肺癌患者在经过EGFR-TKI治疗耐药后无药可医的瓶颈,是肺癌靶向治疗的重大进展。伴随肺癌治疗药物的不断获批,国内肺癌患者获得治疗药物的途径将大为改善,同样,肺癌用药市场竞争也会变得越来越激烈。


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