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第三代靶向药物奥希替尼的主要成果

奥希替尼创造了7个月即获得CFDA上市批准的历史纪录(以往,新药在美国上市后,通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批);每年中国约有16万肺癌患者急需奥希替尼。肺癌是我国发病率最高的一个肿瘤了,很不幸的是晚期的肺癌5年生存率并不高,只有20-30%左右。


非小细胞肺腺癌如果存在EGFR阳性基因突变,则可以使用一代靶向药物特罗凯(厄洛替尼)、易瑞沙(吉非替尼),三代靶向药物奥希替尼(AZD9291)。

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奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。科学研究表明:奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变和T790M突变NSCLC患者安全有效。


有研究数据表明,奥希替尼治疗的病人无进展生存期显著优于易瑞沙或特罗凯,泰瑞沙的无进展生存时间是18.9个月,而使用易瑞沙或特罗凯的无进展生存时间为10.2个月,相差了近一倍。奥希替尼在脑转移非小细胞肺癌肺癌患者中的生存期为(PFS)11.7 个月;总体客观有效率为70%。


在使用奥希替尼前是必须要做基因检测的,检测结果中发现没有这个突变,就不能使用这个新一代抗肺癌药。

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奥希替尼用创历史纪录的速度获批上市,创下了2007年化药注册分类实施后进口药在中国上市速度记录。确实解决了无药可医的局面。可以看出未来奥希替尼渗透市场也会更加疯狂。


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