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肺癌一线口服用药—奥希替尼

在FLAURA临床实验中,通过奥希替尼与标准疗法的对比,EGFR突变的晚期NSCLC患者,奥希替尼组的PFS延长。无论是否伴有中枢神经系统转移,奥希替尼组PFS均显著优于标准疗法组。

这意味着,与标准疗法相比,奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险。

奥希替尼是第三代的不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),主要用于抑制EGFR敏感性和EGFR T790M型耐药突变。

虽然EGFR-TKIs对于NSCLC和EGFR激活突变的患者是一种有效的标准疗法,但近50-60%的患者最初对这种治疗反应迅速,最终通过T790M突变获得了耐药性。而奥希替尼可以穿透血脑屏障,因此对中枢神经系统转移也具有活性。


奥希替尼组中位PFS为18.9月,95%置信区间[CI](15.2, 21.4);标准疗法组中位PFS为10.2月95%置信区间[CI](9.6,11.1),[HR]0.46;95%CI0.37, 0.57 (p<0.0001).奥希替尼组与标准疗法组各自共有PFS为136(49%)vs206(74%)。, 

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中位治疗时间,奥希替尼为16.2(0.1-27.4)月,标准疗法组为11.5(0-26.2)月。研究者发现,任何原因引起的副作用(AEs)的发生率为98%,包括奥希替尼组和标准疗法组。

尽管奥希替尼组中位持续时间更长,但奥希替尼≥3级的不良反应事件概率更低(奥希替尼组34%,标准疗法组45%)。奥希替尼最常见的副作用是58%的腹泻,32%皮肤干燥,而标准疗法组57%的患者有腹泻,48例有皮炎。≥3级的腹泻奥希替尼组和标准疗法组分别为2%和3%。因不良反应停止治疗的患者,奥希替尼组为13%,标准疗法组为18%。