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用奥希替尼治疗获得肺癌患者的认可

国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼(泰瑞沙, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。



FDA批准了阿斯利康公司的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)奥希替尼(商品名:泰瑞沙)可用于一线治疗携带常见EGFR敏感突变的转移性非小细胞肺癌患者。此前,奥希替尼仅被批准用于经既往EGFR-TKI治疗中或治疗后出现疾病进展,并发生获得性耐药突变T790M的患者。


奥希替尼已被批准用于经既往EGFR-TKI治疗中或治疗后出现疾病进展,并具有T790M阳性突变患者的治疗。而近日,FDA批准了奥希替尼用于一线治疗携带EGFR基因19缺失或者21外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者。


2015年11月,奥希替尼获FDA批准在美国首先上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。