首页 > 行业资讯
  • 奥希替尼创造了7个月即获得CFDA上市批准的历史纪录(以往,新药在美国上市后,通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批);每年中国约有16万肺癌患者急需奥希替尼。肺癌是我国发病率最高的一个肿瘤了,很不幸的是晚期的肺癌5年生存率并不高,只有20-30%左右。非小细胞肺腺癌如果存在EGFR阳性基因突变,则可以使用一代靶向药物特罗凯(厄洛替尼)、易瑞沙(吉非替尼...
  • 奥希替尼显著优点[2018-04-09 17:06:18]
    肺癌治疗中,靶向药是最昂贵的药物之一。研究显示EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者最终都不可避免地出现TKI耐药,其中约一半的耐药是由于EGFRT790M突变引起的。奥希替尼(AZD9291)是第三代EGFR-TKI,用于EGFRT790M耐药突变阳性的NSCLC患者,是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球首个上市,也是中国第一个获批的...
  • 2017年3月31日,阿斯利康宣布奥西替尼(AZD9291)80mg片剂(每日1次)获得了FDA的完全批准,用于二线治疗EGFRT790M突变阳性NSCLC患者。研究结果显示,与含有铂类药物的二联化学疗法相比,奥西替尼可显著改善上述患者的中位PFS(10.1vs4.4个月,风险比0.30),使疾病进展风险下降70%。奥希替尼(AZD9291)是针对非小细胞肺...
  • 肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤,在中国肺癌的发病率及死亡率均处于第一位。根据WHO/IARC数据,全球肺癌发病率约23.1/10万,中国约36.1/10万,全球肺癌死亡率约19.7/10万,中国约32.5/10万。肺癌的发病率及死亡率呈现迅猛增长的态势,根据GLOBOCAN2012预测,至2035年,全球肺癌发病人数将达到332万,死亡人数达到295万,中国...
  • 肺癌是导致癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的四分之一。具有EGFR突变的非小细胞肺癌患者比例在欧美国家为10%-15%,在亚洲则高达30%-40%。这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)特别敏感,但肿瘤几乎总是对EGFR-TKI治疗产生耐药性。近一半的患者会对标准EGFR-TKI治疗产生EGFRT790M耐药突变,而奥希替尼也可以靶向这一会导致...
  • 肺癌是对生命威胁最大的恶性肿瘤之一,非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的约85%。非小细胞肺癌主要有三个亚型:腺癌,鳞状细胞癌和大细胞癌。近十年来,靶向治疗能够迅速发展主要是在肺腺癌肿瘤中能够对突变的致癌驱动因子起作用,特别是EGFR和ALK突变。对于EGFR突变,第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)奥希替尼(AZD9291)已经在中国和其他国家上市,目前已...
  • 奥希替尼是阿斯利康公司开发的全球首个针对EGFRT790M突变的口服不可逆选择性抑制剂。去年9月,依据奥希替尼针对EGFR突变患者耐药后的治疗效果明显优于现有手段的优秀试验结果,奥希替尼进入CFDA优先审评名单。2017年3月24日,阿斯利康宣布奥希替尼获得CFDA批准,将在中国大陆地区上市。奥希替尼就是针对T790M突变阳性的靶向药,如果属于这一类型,一些...
  • 奥希替尼的耐药机制[2018-03-12 16:28:26]
    奥希替尼是第三代EGFR-TKI,针对的靶点是EGFR突变之后出现T790耐药突变,通常如果非小细胞肺癌使用第一出现EGFR-TKI出现T790耐药突变,就可以使用这个药了,但是阿斯利康居然在研究将AZD9291作为一线药使用,我们拭目以待最终的研究结果。FLAURA是一项双盲、随机III期研究,在556例既往未接受治疗局部晚期或转移性EGFR阳性非小细胞肺...
  • 肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。由于肺癌的早期症状不明显,很难及时发现,一旦出现咳痰、咳血的症状时,多数已到疾病晚期。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌,与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期。肺癌靶向药的研发在不...
  • 2017年3月24日,阿斯利康宣布国家食品药品监督管理局(CFDA)批准其三代肺癌靶向治疗药物奥希替尼(甲磺酸奥希替尼片)在中国上市。这不仅是全球第一个上市的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,也是中国首个获批的用于EGFRT790M突变型阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌药物,而它更是创下了2007年化药注册分类实施后进口药在中国上市的速度记录。...
  • 2017年6月6日,阿斯利康公布了一组奥希替尼的最新研究数据:AURA3临床试验证实,与化疗相比,奥希替尼可延缓脑转患者的疾病恶化或死亡时间,延缓时间长达6.1个月左右。新数据给脑转患者带来的转机。目前靶向药治疗是肺癌晚期较为理想的治疗方案,靶向药的治疗就是通过药物对肿瘤的精准打击,达到控制肿瘤使其不再生长的目的。第三代靶向药奥希替尼(AZD9291)也已经...
  • 奥希替尼(AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。肺癌已成为人类因癌症死亡的主要原因,肺癌死亡人数约占所有癌症死亡人数的三分之一,超过因乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数总和。肺癌患者中,约25%-40%肺癌...
  • 2017年3月24日阿斯利康公司今日宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼(AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。奥希替尼的不良反应类型和一代靶...
  • 2017年3月中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准奥希替尼在中国内地上市的消息传遍网络,奥希替尼的出现给肺癌患者带来了福音。奥希替尼的临床试验结果也是非常好的,全面碾压化疗。无论是中位无进展生存期(10.1个月vs4.4个月),客观缓解率(71%vs31%),还是显著副作用比例(23%vs47%),奥希替尼都是毫无疑问的胜利者。能够这么快在中国上市,主要...
  • 肺癌是发病率和死亡率增长最快,对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,女性发病率占第二位,死亡率占第二位。已有的研究证明:长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10~20倍,开始吸烟的年龄越小,患肺癌的几率越高。肺癌时时刻刻都在威胁着患者的生命。肺癌常用的...