首页 > 行业资讯
  • 2015年11月,奥希替尼FDA加速批准上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。奥希替尼用于EGFRm晚期非小细胞肺癌一线治疗方案被列入指南。2017年12月18日,阿斯利康宣布,美国FDA已接受奥希替尼的补充新药申请(sNDA),内容为用于中枢神经系统(CNS)转移,EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的...
  • 在我国,每年新发病的肺癌患者超过73万人,是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。其中非小细胞肺癌占到85%,每年全球约有近200万新发病例,有相当一部分的患者体内会带有EGFR(表皮生长因子受体)突变,比例大约为30%-40%。3月24日,我国食药监总局正式批准阿斯利康的第三代肺癌靶向药物奥希替尼。奥希替尼有两个显著的优点:1.对导致第一代EGFR-TKI药物...
  • 在FLAURA临床实验中,通过奥希替尼与标准疗法的对比,EGFR突变的晚期NSCLC患者,奥希替尼组的PFS延长。无论是否伴有中枢神经系统转移,奥希替尼组PFS均显著优于标准疗法组。这意味着,与标准疗法相比,奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险。奥希替尼是第三代的不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),主...
  • 奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,奥希替尼全面碾压化疗,不仅疗效更好,副作用也更小。因此,理应成为T790M耐药患者的首选。9291就是针对T970M突变的患者,属于第三代靶向药。而奥希...
  • 肺癌靶向药物一直是市场关注热点,其中治疗非小细胞肺癌NSCLC的奥希替尼AZD9291距FDA批准时间间隔约为一年半,在这一领域首先获得FDA批准的是阿斯利康的非小细胞肺癌药物奥希替尼。非小细胞肺癌患者在接受第一代或第二代TKI治疗后,约50-60%的患者将发生T790M耐药突变,这种情况下,二线药物、靶向T790M突变的奥希替尼,可进一步延长化疗的使用时间...
  • 2017年3月22日就获得了CFDA上市批准,创下了2007年化药注册分类实施后进口药在中国上市速度纪录。奥希替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,属于第三代EGFR抑制剂,获批治疗EGFR-T790突变阳性非小细胞肺癌。FLAURA数据显示出奥希替尼带来的早期持续的获益,有可能对患者的长期获益产生重大影响,并有助于解决一直存在而未满足的临床需求。奥...
  • 有数据显示,无论是在男性还是女性中,死于肺癌的癌症患者都是最多的。国家食品药品监督管理总局正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。癌症靶向治疗得到了非常大的发展,包括我...
  • 奥希替尼创造了7个月即获得CFDA上市批准的历史纪录(以往,新药在美国上市后,通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批);每年中国约有16万肺癌患者急需奥希替尼。肺癌是我国发病率最高的一个肿瘤了,很不幸的是晚期的肺癌5年生存率并不高,只有20-30%左右。非小细胞肺腺癌如果存在EGFR阳性基因突变,则可以使用一代靶向药物特罗凯(厄洛替尼)、易瑞沙(吉非替尼...
  • 奥希替尼显著优点[2018-04-09 17:06:18]
    肺癌治疗中,靶向药是最昂贵的药物之一。研究显示EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者最终都不可避免地出现TKI耐药,其中约一半的耐药是由于EGFRT790M突变引起的。奥希替尼(AZD9291)是第三代EGFR-TKI,用于EGFRT790M耐药突变阳性的NSCLC患者,是第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球首个上市,也是中国第一个获批的...
  • 2017年3月31日,阿斯利康宣布奥西替尼(AZD9291)80mg片剂(每日1次)获得了FDA的完全批准,用于二线治疗EGFRT790M突变阳性NSCLC患者。研究结果显示,与含有铂类药物的二联化学疗法相比,奥西替尼可显著改善上述患者的中位PFS(10.1vs4.4个月,风险比0.30),使疾病进展风险下降70%。奥希替尼(AZD9291)是针对非小细胞肺...
  • 肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤,在中国肺癌的发病率及死亡率均处于第一位。根据WHO/IARC数据,全球肺癌发病率约23.1/10万,中国约36.1/10万,全球肺癌死亡率约19.7/10万,中国约32.5/10万。肺癌的发病率及死亡率呈现迅猛增长的态势,根据GLOBOCAN2012预测,至2035年,全球肺癌发病人数将达到332万,死亡人数达到295万,中国...
  • 肺癌是导致癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的四分之一。具有EGFR突变的非小细胞肺癌患者比例在欧美国家为10%-15%,在亚洲则高达30%-40%。这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)特别敏感,但肿瘤几乎总是对EGFR-TKI治疗产生耐药性。近一半的患者会对标准EGFR-TKI治疗产生EGFRT790M耐药突变,而奥希替尼也可以靶向这一会导致...
  • 肺癌是对生命威胁最大的恶性肿瘤之一,非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的约85%。非小细胞肺癌主要有三个亚型:腺癌,鳞状细胞癌和大细胞癌。近十年来,靶向治疗能够迅速发展主要是在肺腺癌肿瘤中能够对突变的致癌驱动因子起作用,特别是EGFR和ALK突变。对于EGFR突变,第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)奥希替尼(AZD9291)已经在中国和其他国家上市,目前已...
  • 奥希替尼是阿斯利康公司开发的全球首个针对EGFRT790M突变的口服不可逆选择性抑制剂。去年9月,依据奥希替尼针对EGFR突变患者耐药后的治疗效果明显优于现有手段的优秀试验结果,奥希替尼进入CFDA优先审评名单。2017年3月24日,阿斯利康宣布奥希替尼获得CFDA批准,将在中国大陆地区上市。奥希替尼就是针对T790M突变阳性的靶向药,如果属于这一类型,一些...
  • 奥希替尼的耐药机制[2018-03-12 16:28:26]
    奥希替尼是第三代EGFR-TKI,针对的靶点是EGFR突变之后出现T790耐药突变,通常如果非小细胞肺癌使用第一出现EGFR-TKI出现T790耐药突变,就可以使用这个药了,但是阿斯利康居然在研究将AZD9291作为一线药使用,我们拭目以待最终的研究结果。FLAURA是一项双盲、随机III期研究,在556例既往未接受治疗局部晚期或转移性EGFR阳性非小细胞肺...